加拿大首个本土 3D 打印医疗植入物获批

处理国民健康的政府部门加拿大卫生部已批准其首个加拿大制造的 3D 打印医疗植入物。

3D 打印设备是一种可定制的下颌(下颌)板,用于面部重建手术,主要用于口腔癌患者。它还可以与手术导板一起用于切割和钻孔操作。

该植入物名为 Specifit 3D 下颌骨板,由魁北克市的 3D 解剖结构实验室 (LARA 3D) 开发。LARA 3D 是Investissement Québec (CRIQ) 的一部分,该组织为新企业提供产品开发服务。植入物的制作也得到了魁北克大学拉瓦尔大学医院、骨科螺钉制造商Alkom Digital和金属粉末公司AP&C(GE Additive公司)的支持。

LARA 3D 实验室于 2020 年底启动,并于 2021 年 4 月获得 ISO 13485 认证,这意味着它已获得认证,可以为最终用途的医疗保健应用生产新的医疗设备。

“我们非常自豪地宣布加拿大卫生部批准了 Specifit 3D 下颌骨板,”魁北克拉瓦尔大学牙科医学和肿瘤学医学主任 Gaston Bernier DMD 博士说。

加拿大首个本土 3D 打印医疗植入物获批
下颌骨板的一个例子。照片来自 Xiloc

口腔癌和下颌骨重建

对于已被诊断出患有口腔癌的患者,有时需要切除下颌的一部分。在这些情况下,下颌重建手术通常用于使下面部轮廓正常化,重新获得结构支撑,并改善任何受影响牙齿之间的关系。该手术可以让患者在说话和咀嚼方面发挥更大的作用,大大提高他们的生活质量。

为了进行下颌骨重建手术,下颌骨板是必要的。该设备用于对齐和稳定进入重建手术的几块骨头,同时促进愈合和长期骨融合。

Bernier 补充道:“它不仅会改善患者的生活质量;但得益于优化、引导和个性化的手术;它还将使魁北克拉瓦尔大学研究中心的 3D 医疗设备专业中心的发展成为可能。我们深信,这项技术的批准仅标志着 LARA 3D 3D 医疗打印创新、研究和开发的开始。”

Specifit 3D 下颌骨板

加拿大卫生部于 2021 年 9 月发布了 Specifit 3D 下颌骨板批准,使外科医生能够使用植入物以及两个手术切割和钻孔导向器来治疗患者。

根据批准,3D Specifit 下颌骨板必须使用生物相容性材料进行 3D 打印。医疗专业人员将能够使用 23 级钛制造植入物,利用激光粉末床融合(用于植入物本身)或电子束熔化(用于两个手术切割和钻孔导向器)。

由于该设备被设计为可定制的,因此治疗将受益于针对特定患者的治疗。植入物可以根据患者的解剖结构进行 3D 打印,这将有助于提高手术成功率,并减少手术和恢复时间。

CRIQ 副总裁 Lyne Dubois 补充道:“凭借 LARA 3D,CRIQ 充分发挥了其在魁北克增材制造领域的领导地位。3D 假肢的 Specifit 系列将满足医疗保健部门的需求,并为患者提供更高的生活质量。它还展示了 3D 打印为必须设计复杂、轻便和耐用部件的公司提供的广泛可能性。魁北克的整个 3D 打印生态系统都可以使用 CRIQ 获得的专业知识。”

加拿大首个本土 3D 打印医疗植入物获批
魁北克投资局 (CRIQ) 总部。照片来自魁北克投资局。

就在 9 月,丹麦医疗器械制造商Particle3D获得了一种新型生物墨水的中国专利,该墨水能够3D 打印完全可吸收的多孔骨植入物。该公司的生物材料由悬浮在脂肪酸基质中的陶瓷组成,能够生产具有“骨样”孔隙率的患者特异性移植物。

在其他地方,巴塞尔大学的研究人员最近开发了一种新型3D 打印植入物,用于治疗眼窝骨折,可降低患者排斥的风险。该团队的移植物使用Prusa i3 3D 打印机和 PEEK 细丝构建,由于其多孔特性,能够克服其材料的生物惰性,可定制以增强细胞修复。

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