很明显，在过去几年里，医学尤其受益于增材制造。除了生产口罩、假肢、矫形器甚至教育材料外，对药品印刷的投资也在增加。参与其中的一家公司是中国3D打印药物制造商Triastek股份有限公司。自2015年成立以来，除了剂型设计之外，他们一直致力于数字医药产品开发和智能制造，所有这些都是为了公众的利益。现在，Triastek已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（研究性新药）申请批准，其3D制造的药物T21将用于治疗溃疡性结肠炎。
溃疡性结肠炎是最常见的慢性炎症性肠病之一。受影响的人患有大肠炎症，也会导致严重的压力和生活质量下降。Triastek的药物T21已获得IND批准，因此可以迈出在美国开始临床试验的第一步。
T21药物是如何产生的？
这里使用的3D打印技术是通过熔融挤压沉积（MED®）的方式工作的，在这种方法中，粉末状的起始材料总是处于柔软或熔融状态。然后，开始一层接一层的应用，直到最终可以实现3D打印的药物T21。增材制造的特殊功能是针对结肠靶向递送药物。在这里，药物可以靶向胃肠道的大肠段，从而在保持相同效果的同时也能够降低药物剂量。此外，Triastek因此能够在药物开发的早期阶段使用放射性成像剂。这意味着可以评估药物在胃肠道内的释放部位。最终，这意味着未来的药物可以靶向胃肠道内的特定片段，并提供更高的效率和成功率。最后，该公司进一步宣布，这项技术不仅可以用于口服缓释片，而且对肽类药物的进一步研究也非常有帮助。
“我们很高兴能获得IND批准，开始为患者进行这种潜在的变革性治疗的临床试验。郑森平，Triastek创始人兼首席执行官。“延迟药物释放并将口服剂型输送到结肠是一项具有挑战性的工作，因此T21通过提供特定部位的药物输送和局部药物作用，减轻全身暴露的潜在副作用，为患者提供了一种有前途的新选择。我们期待着将这种治疗方法推广到临床，并感谢美国食品药品监督管理局的支持。”
你可能已经听说过Triastek过去在增材药物制造方面的突破，因为它们还获得了T19和T20药物的IND批准，分别用于治疗类风湿性关节炎和心血管和凝血障碍。
